Гигиеническая сертификация продукции в России
Здравствуйте, в этой статье мы постараемся ответить на вопрос: «Гигиеническая сертификация продукции в России». Если у Вас нет времени на чтение или статья не полностью решает Вашу проблему, можете получить онлайн консультацию квалифицированного юриста в форме ниже.
Под гигиеническим сертификатом в настоящее время понимают экспертное заключение Федерального Бюджетного Учреждения Здравоохранения или Свидетельство о государственной регистрации (СГР) Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека (Роспотребнадзор) и её территориальных управлений (реже речь идёт о Санитарно-эпидемиологическом заключение / СЭЗ).
Гигиеническая оценка Роспортебнадзора
Помните, что нередко для конечного покупателя главную и решающую роль играет наличие гигиенической оценки Роспортебнадзора. В развивающемся обществе и мегаполисах, где экология оставляет желать лучшего всё чаще сталкиваются с проблемой безопасности продуктов питания для детей, средств бытовой химии, средств для гигиены полости рта, детской одежды, минеральной воды и т.д. Наличие гигиенического сертификата есть тот козырь в рукаве, который позволит развеять все сомнения покупателей, внушить им доверие и повысить продажи в кратчайшие сроки. А главное, имея официально оформленный в Роспотребнадзоре гигиенический сертификат Вы встаёте на одну букву с Законом и в дальнейшем избавляете себя от ненужных разъяснительных писем, издержек и убытков.
Имея в лице союзников нашу компанию, Вы можете не волноваться, что упустите изменения в законодательстве и нарвётесь на штрафные санкции, Вы всегда будете предварительно проинформированы о вступлению в силу новых Технических регламентов, ГОСТов и др. нормативно-технической документации. С нами Вы увидите новые грани возможностей Вашего бизнеса и вздохнете с облегчением полной грудью!
Экспертное заключение Роскомпотребнадзора
Гигиенический сертификат предприятия могут получить добровольно, подав заявку на исследование производимых или обращающихся на торговом рынке изделий. Преследуются маркетинговые цели по продвижению товара:
- получение конкурентных преимуществ перед организациями-конкурентами;
- преимущественное право при участии в конкурсах, торгах, тендерах по 44-ФЗ и 223-ФЗ;
- оптовые и розничные покупатели чаще заключают договоры поставки на долгий период;
- увеличение капитализации компании;
- имидж организации на рынке заметно растет.
Экспертизу товаров можно получить в Роспотребнадзоре или аккредитованных ЦС, которые проводят деятельность на всей территории ЕАЭС. Экспертное заключение (СЭЗ в сегодняшних дефинициях) можно выдать согласно санитарным номам (САН) или требованиям ТР ТС ЕАЭС:
- Продукты, употребляемые человеком в пищу, в том числе ГМО, натуральные, с биодобавками, детское питание.
- Детские товары: одежда, кровати, постельное белье, учебные пособия, мебель, рюкзаки, коляски, сырье и материалы для изготовления товаров детского ассортимента добровольно получают документ, аналогичный отмененному гигиенический сертификату.
- Сырье и материалы, используемые при водоотведении и водоснабжении людей и предприятий, в том числе в бассейнах, при очистке канализационных вод соответствуют условиям эпида.
- Косметика, парфюмерия, средства для поддержания в порядке ротовой полости получают санитарно гигиенические сертификаты, эпид.
- Продукция нефтехимии для нужд производства, бытовая химия.
- Полимерные изделия (ПВХ, пенопласт и др.), применяемые в строительстве, изготовлении мебели, на транспорте.
- Синтетические и искусственные материалы для обуви и одежды
- Приборы и другая продукция машиностроения для домашних, медицинских нужд. Исключаются запчасти к автомобилям, тракторам.
- Учебники и книги для образовательных учреждений тоже получают от ЦС сертификат гигиенического соответствия и эпида.
Сертификат оформляется и выдается после экспертизы документов, а также товара. Получение добровольного сертификата соответствия четко не регламентировано ни в одном документе ЕАЭС. Центр сертификации может выдать отказ при несоответствии документов ил изделий. Были обозначены основные группы. Главное правило при экспертизе – безопасность здоровья людей, особенно детских товаров. Сертификат выдают, когда он оформлен, указанные данные о технических данных, номере документа внесены в росреестр. Нередки случаи, когда органы выдачи дали официальную бумагу и потом ее забрали. Нужно соответствовать условиям качества.
Товары, на которые обязательно нужно получать свидетельство
Перечень товаров, на которые нужно получать свидетельство, утвержден решением Таможенного союза №299 от 28 мая 2010 года:
- Питание (при любом типе его обработки).
- Изделия для детей.
- Инструменты, нужные для снабжения питьевой водой.
- Парфюмерная и косметическая продукция.
- Бытовая химия.
- Медицинские товары.
- Продукция для бытового использования.
- Сырье, которое нужно для производства мебели, одежды, обуви.
- Полиграфические товары, предназначающиеся для детей.
- Изделия из природных материалов.
- Товар, пользование которым предполагает контакт с кожей.
- Изделия, в состав которых входят радиоактивные элементы.
- Строительные материалы.
- Табак и табачное сырье.
- Техника для предприятий пищевой промышленности.
- Удобрения.
- Спецпитание (детское, спортивное питание, продукты для беременных женщин).
- Инструменты для очистки воздушных потоков.
Удостоверение выдается в том числе на импортные изделия. Свидетельство на продукцию нужно получать по месту регистрации предприятия, на котором изготавливается продукция.
Документы для получения гигиенических заключений и экспертиза продукции
Перед началом производства товаров и их проверке предприятию необходимо выдать свидетельство об обязательной регистрации. Обязательным является получение санитарно гигиенического сертификата, эпида. Получение декларации (сертификата) гигиенического соответствия продукции по установленным стандартам ЕАЭС в Москве и других городах РФ проходит отработанную процедуру. В ЦС или Роспотребнадзор предоставляется пакет документации предприятия с образцами изделий при необходимости. Случайно выбранные образцы проверяются в лабораториях на соответствие САН ПиН (санитарным нормам и правилам). Для получения документа гигиенического сертификата необходимо подать заявление с приложенными официальными бумагами в Роспотребнадзор или ЦС. Гигиеническая декларация на продукцию в данном случае является аналогом сертификата, выполняя те же функции. Проведение утвержденных мероприятий следующее:
КоАП РФ устанавливает определенные виды наказаний за несоблюдение законодательных требований. Ниже представлены основные.
КоАП РФ |
Нарушение |
Наказание |
14.43 |
Несоблюдение требований ТР ТС |
Штраф от 100 до 600 тысяч, приостановка деятельности |
14.7 |
Обман потребителей |
Штрафная санкция от 100 до 500 тысяч |
14.44 |
Отсутствие разрешения, недостоверное СГР |
Штраф от 100 тысяч рублей до 1 миллиона, приостановка деятельности на срок до 90 суток и изъятие товара |
14.4 |
Продажа товаров, которые не отвечают нормам гигиенической безопасности (или отвечают ей в неполной мере) |
Штраф от 20 до 30 тысяч рублей, изъятие подконтрольной продукции |
Перечень товаров, требующих наличия гигиенического сертификата:
-
Любые продукты питания в независимости от способа их переработки;
-
Все промышленные товары, предназначенные для детского использования;
-
Оборудование или готовая продукция, используемая для питьевого водного снабжения;
-
Парфюмерия и косметика;
-
Любые виды товаров бытовой химии;
-
Сырьё, необходимое для дальнейшего применения в мебельной промышленности или предназначенное для пошива одежды или изготовления обуви;
-
Товары мед. назначения и бытового использования;
-
Полиграфическая продукция, предназначенная для использования детьми;
-
Любые виды продукции из природных материалов;
-
Любая продукция, вступающая в непосредственный контакт с кожей людей;
-
Изделия, имеющие в своём составе радиоактивные элементы;
-
Товары, предназначенные для строительной области;
-
Табачная продукция, в том числе и табачное сырьё;
-
Удобрения;
-
Различные виды оборудования для пищевой промышленности;
-
Оборудование, предназначенное для очистки воздушных потоков
Перечень документов для получения сертификата на моющие
Сертификаты на моющие средства предоставляются специальными аккредитованными центрами. Помимо заявки на прохождение процедуры, от заказчика понадобятся следующие документы:
- свидетельство о государственной регистрации;
- учредительные документы;
- перечень изделий для экспертизы;
- стандарты предприятия, в рамках которых осуществляется выпуск продукции, или нормативно-техническая документация;
- этикетки (при ее отсутствии — макет);
- иные справки по запросу.
Наши специалисты окажут грамотную консультацию по всем вопросам сертификации моющих средств. При необходимости мы поможем собрать пакет документов и правильно оформить заявку. Дорожим своей репутацией, поэтому предоставляем услуги на профессиональном уровне и в сжатые сроки.
Этапы декларирования моющих средств
Сертификация моющих средств предусматривает следующие этапы:
- подачу заявки;
- сбор пакета документов;
- предоставление образцов моющих для экспертизы;
- проведение лабораторных исследований;
- оформление протоколов;
- разработку макетов документов;
- внесение информации в единый реестр;
- выдачу декларации или сертификата.
На какую продукцию оформляется экспертное заключение?
Санитарно-эпидемиологический контроль (надзор) осуществляют в отношении:
- продуктов питания, включая произведенные с использованием ГМО;
- отдельных видов детских изделий;
- парфюмерных, косметических товаров;
- стройматериалов, а также сырья для изготовления мебели;
- химических, нефтехимических продуктов;
- приборов и аппаратов, используемых в промышленности, бытовых целях, медицине;
- издательской продукции;
- изделий, контактирующих с кожными покровами;
- СИЗ;
- табачных изделий и сырья;
- агрохимикатов, пестицидов и иного.
СГР — современная альтернатива санитарно-эпидемиологической экспертизе (СЭЗ): с 01.07.2010 г. перестали выдавать заключения экспертизы, т.к. вступило в силу Соглашение ТС по санитарным мерам.
Документ СГР требуется:
- Для ввоза подконтрольной продукции на территорию Таможенного Союза.
- Для оформления сертификатов и деклараций соответствия на ряд товаров (по требованию определенных технических регламентов ТС).
- Для предоставления в розничных магазинах и торговых сетях.
- Для предоставления партнерам.
- Для участия в тендерах.
- Для предоставления надзорным государственным органам.
СГР, полученное по Единой форме в любом регионе Российской Федерации или в любой другой стране-участнице Таможенного союза, признается без переоформления на всей территории России и ЕАЭС.
Документы для получения СГР
Комплект документов для получения СГР на каждый тип продукции различен, постоянно обновляется и зависит от следующих нюансов:
- под какие тех. регламенты и правила попадает подконтрольный товар;
- кем производится подконтрольный товар (резидентом ТС/зарубежным изготовителем).
Требования к нормативной документации регистрируемой продукции, её составу и маркировке регламентирует профильная техническая документация и Единые санитарные требования Таможенного союза к данной продукции.
Базовый комплект документов для получения СГР на товар отечественного производителя:
- Заявление на проведение государственной регистрации продукции.
- Реквизиты Заявителя, ИНН, ОГРН, ЕГРЮЛ.
- Наименование продукции, область применения.
- Копии нормативно-технической документации, в соответствии с которой изготавливается продукция, в зависимости от ее назначения (стандарты, ТУ (технические условия), тех. регламенты, ТИ (технологические инструкции), спецификации, рецептуры, сведения о составе и др.).
- Проекты этикеток.
- Протоколы испытаний.
- Другие документы по согласованию с экспертом.
Законодательная база | С 2010 годана территории РФвместо гигиенических сертификатов выдаются свидетельства о государственной регистрации (далее СГР) и экспертные заключения (ЭЗ). |
Экспертное заключение | ЭЗ можно получить на следующую продукцию: |
Порядок оформления СГР и ЭЗ | Для начала оценочных процедур заявитель должен подготовить пакет бумаг. |
Алгоритм оформления | Порядок осуществления государственной регистрации и экспертизы следующий: |
Гигиенический сертификат не выдается с 2010 года
В России существует утвержденный законодателем перечень продуктов, подлежащих государственной регистрации и перечень продуктов в ней не нуждающихся. Согласно актуальным нормам права на продукцию, вошедшую в первый список, выдается Свидетельство о госрегистрации (СГР), а на продукцию из второго списка выдается экспертное заключение. Данные документы пришли на смену гигиеническим сертификатам (санитарным эпидемиологическим заключениям), ранее удостоверявшим качество продукции. Отметим, что СГР выдается только региональными органами здравоохранения.
«Ростест Урал» как центр сертификации в данном случае может только:
- предоставить клиенту информацию, необходимую для получения Свидетельства или указанного заключения о соблюдении гигиенических норм;
- помочь собрать и подать необходимую документацию в соответствующее ведомство.
Заключение же экспертизы о качестве товара может быть оформлено с помощью Центра Сертификации «Ростест Урал».
Основные этапы оформления СГР на продукцию
Оформление свидетельства государственной регистрации продукции состоит из нескольких этапов:
- Составление и подача заявления, товарной информации, данных о производящей компании и заявителе, образцов специалистам Центра.
- Изучение и анализ специалистами предоставленной заявителем документации.
- Проведение лабораторных исследований и тестирований – гигиенической, санитарной, токсикологической оценки образцов. Составление и выдача протокола испытаний.
- Анализ полученных данных.
- Согласование и утверждение макета СГР.
- Направление свидетельства на регистрацию в Роспотребнадзор.
- Внесение сведений об СГР в реестр.
- Вручение готового документа заявителю.